Mis on ravimisisalduse ühtlus?
Mis on ravimisisalduse ühtlus?

Video: Mis on ravimisisalduse ühtlus?

Video: Mis on ravimisisalduse ühtlus?
Video: Штукатурка стен - самое полное видео! Переделка хрущевки от А до Я. #5 2024, Mai
Anonim

Ühtsus kohta Sisu on farmatseutilise analüüsi parameeter kapslite või tablettide kvaliteedi kontrollimiseks. Mitu kapslit või tabletti valitakse juhuslikult ja indiviidi analüüsimiseks kasutatakse sobivat analüütilist meetodit. sisu toimeaine igas kapslis või tabletis.

Mis tähtsus on sellega seoses sisu ühtsuse testil?

Sisu ühtsus on üks seeriast testid terapeutilise toote spetsifikatsioonis, mis hindab partii kvaliteeti. Testimine jaoks sisu ühtsus aitab tagada, et ravitoote tugevus jääb kindlaksmääratud aktsepteerimispiiridesse.

Lisaks, mis on kaalu ühtluse test? The kaalu ühtluse test kasutatakse tagamaks, et iga tablett sisaldab ettenähtud kogust ravimainet, kusjuures partii tablettide vahel on vähe erinevusi. Lisaks on ühetaolisus kohta kaal Tablettide ja kapslite arv näitab konkreetse tablettide ja kapslite partii kvaliteedikontrolli.

Pealegi, mis vahe on analüüsil ja sisu ühtlusel?

Peamine erinevus sisu ühtluse vahel ja analüüs on see sisu ühtsus on test, milles hindamisüksused tehakse individuaalselt, samas kui analüüs on test, mille käigus tehakse mitu ühikut korraga. Lisaks hindamismenetlus sisu ühtsus testid on kõigi üksuste jaoks samad.

Millised on kaalu kõikumise piirangud vastavalt USP-le?

IP/BP Piirang USP
80 mg või vähem ± 10% 130 mg või vähem
Rohkem kui 80 mg või vähem kui 250 mg ± 7.5% 130 mg kuni 324 mg
250 mg või rohkem ± 5% Rohkem kui 324 mg

Soovitan: